最近我校组织了不少学生和教师以及校内其他人员打疫苗。
年3月27日，我国重组蛋白新冠疫苗临床试验结果表明，疫苗安全性良好，接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后，97%的人可以产生中和抗体。
早在20年10月份，我国的疫苗研发工作总体上就已经处于领先地位，我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病*载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗，共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。
相信大家都注意到了加粗的“临床实验”了，没错，小编今天要科普的就是有关“人体临床试验”的知识。
人体临床试验的概念人体实验是指在人（病人或健康人）身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上，对医学的发展有重要意义。
药物临床试验是直接在人体（患者或者健康志愿者）进行的针对药物的系统性研究，一般会分为四期，而1期2期和3期前三期的临床试验是在药物上市前的临床研究，目的是为了确定试验药物的有效性和安全性，简单来说就是看这种药物能不能用以及用得好不好。
而4期的临床试验是在药物上市后的临床研究，其目的是在更广泛的人群中考察药物的有效性和安全性。一般来说，医院同时开展，称为“多中心”。因此药物的临床医院单独的行为，而是必须经过严格的论证，并且经过国家药品监督管理总局批准之后才能开展。所以患者的权益将会受到严格的保护。
其他小知识用途临床医学研究方法长期处于落后状态，对疾病的认识与治疗正确与否，难以检验，使得一些错误的认识与疗法流传几百年，而得不到纠正。动物试验可以给临床医学以很大的帮助，但由于动物与人有很大差异，动物实验不能代替人体实验，例如青霉素这一对人体十分有用而又安全的重要药物，对于常用的医学实验动物──豚鼠却是剧*药。即使一种药物或检查治疗方法通过了药理研究及动物实验，第一次用于人体时总还有一定的风险。因此，医学的发展允许进行一定的人体实验，以取得经验。
法规二次世界大战中投靠纳粹与日本*国主义的医生，用战俘和难民进行惨无人道的人体实验，这引起了社会对人体实验伦理法规的重视，后来确定了著名的受试者“知情同意”原则。这侵华日*的人体实验里“知情”指受试者对实验目的与危险能够理解的知情，“同意”则应是自由意志下的同意。现代的医学伦理学承认人体实验是医学发展所需要的，但为了防止人体实验的滥用，有许多严格的限制，如规定药物只能在完成药理、*理等动物实验，证实其疗效和安全剂量后才能进行人体实验（称为临床前试验），再经过医学伦理学委员会的审查同意才能在人体试用。因为在医生严密的监护下，由少数人承担可能出现的风险，借此取得可靠的经验，比盲目地在广大人群中推广，使更多的人受害，更符合人道主义精神。医学伦理学要求在人体试验中应当使受试者的安全和权益得到最大的保障，因此，首先应考虑临床前试验的资料是否完备；其次，临床试验的设计是否合理，特别是受试者的安全有无保障，是否真正做到了受试者的知情同意。历史上的相关案例年发现60多年后发现尘封档案根据美国生物伦理问题研究总统委员会8月29日公布的初步报告，为了测试青霉素能否治愈和预防性病，美国研究人员竟然在年至年故意让多名危地马拉囚犯、精神病患者和性工作者染上淋病、梅*和软性下疳等性病，其中只有大约人得到某种治疗。截至年底，共有83名实验对象死亡。
这一令人发指的丑闻最初曝光于年秋天。在阅读已故医生约翰·卡特勒留下的档案文件时，美国韦尔斯利学院从事女性和医学史研究的专家苏珊·里维尔比惊讶地发现，卡特勒曾于上世纪40年代在危地马拉的监狱里秘密进行人体实验。里维尔比说，在得知这一惊天秘闻后，自己“差点儿从椅子上掉下来”，怎么也无法相信会有这种事。
四一计划“四一计划”是美国在年3月1日于比基尼环礁上一个当量大到超乎想像的氢弹试验“喝彩城堡”之后，对暴露在散落的放射性尘埃中的马绍尔群岛居民进行的一项医学研究的代称。
在核试验后起初的十年，岛上居民受到的影响并不显着，统计数据也无法说明这些影响与受到辐射这一事实有必然联系。
最初五年里，受到辐射的当地妇女流产率、死产率翻了一番，但随后即恢复到正常水平;孩子中出现了发育障碍和生长缺陷，并无确切的模式可循。
然在接下来的十年中，辐射的影响是无容置疑的。
到为止，孩子们相继不正常地患上甲状腺癌(由于暴露于放射物之中)，几乎三分之一受辐射的岛民出现赘生性肿瘤。
结语人体临床实验的法律法规在不断完善，希望历史上的这些悲剧不再发生。不过小编在这里还是要提醒大家，虽然为了医学发展，为了个人健康，新药临床是必不可少的，但是如果收到什么要你去做志愿者的临床试验广告单，还是要谨慎一点。联系有关部门确认下，了解全面再做决定。
END不当你的世界只做你的肩膀
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“学生之家”
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出品
学生服务中心
制作
学工部融媒体中心
编辑
周学莉
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